2026年 3月 27日，远大赛威信生命科学（南京）有限公司自主研发的 TVAX-008注射液，在组长单位北京大学第一医院完成 III期临床试验首例入组。该药物是全球首款以乙肝功能性治愈为目标的治疗性乙肝疫苗，此次首例入组，标志着其正式进入药效验证的关键阶段。

TVAX-008已完成 I期和 II期临床试验，相关研究验证了药物的安全性和有效性。临床数据显示，该药物可打破慢性乙肝患者的免疫耐受，激活机体针对乙肝病毒的特异性免疫，促使机体产生保护性抗体并清除表面抗原，且在治疗期间，药物的安全性、耐受性及患者治疗依从性表现良好，能够提升乙肝功能性治愈率。

治疗性疫苗是我国闻玉梅院士在全球率先提出的乙肝免疫治疗策略，此前该领域研发进程曲折，多个候选产品因疗效或安全性问题终止开发，转化医学发展存在瓶颈。TVAX-008作为国际首个以乙肝功能性治愈为目标的治疗性疫苗，针对该领域临床治愈研发中的关键需求开展研发。

该研发项目已获得多项认可与支持，2024年 10月，TVAX-008注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种；2025年 11月，获美国食品药品监督管理局临床研究许可，同时该项目也入选 2025新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项计划。

远大赛威信长期聚焦乙肝防治领域，是国内创新疫苗企业，已形成研发、生产、销售纵向一体化的国际化产业布局。公司拥有重组蛋白 VLP、新型佐剂、细菌基因编辑与小核酸四大自主知识产权技术平台，目前有十余项一类创新疫苗研发管线，布局多项全球首创项目。在乙肝防治领域，公司除研发 TVAX-008外，还在研国内首款新佐剂乙肝预防疫苗，形成乙肝预防与治疗的研发布局。